Порошок празиквантелу – це -фармацевтичний активний фармацевтичний інгредієнт (API), що постачається у вигляді дрібнокристалічного порошку, який використовується у ветеринарному та фармацевтичному виробництві.
Ключові характеристики
Визначена специфікація аналізу
Аналіз контролюється фармакопейними стандартами (наприклад, . 98.0%–102,0%) із валідованим тестуванням ВЕРХ для кожної партії.
Контрольовані споріднені речовини
Індивідуальні та загальні домішки контролюються відповідно до фармакопейних обмежень (наприклад, USP/EP), перевіряються за допомогою ВЕРХ із визначеними пороговими значеннями домішок.
Визначений гранулометричний склад
Розподіл частинок за розміром контролюється просіюванням або лазерною дифракцією (наприклад, D90 у визначеному діапазоні) для забезпечення рівномірної продуктивності змішування.
Контрольований вміст вологи
Вміст вологи контролюється у визначених межах (наприклад, менше або дорівнює 0,5%–1,0%) за допомогою методів Карла Фішера або втрат при висушуванні.
Відповідність залишковим розчинникам
Залишки розчинників контролюються відповідно до вказівок ICH Q3C, перевіряються аналізом ГХ для кожної виробничої партії.
Контроль важких металів
Pb, As, Cd і Hg контролюються в межах фармакопеї або ICH Q3D, перевірено ICP-MS або еквівалентними методами.
Відповідність і якість
GMP-Узгоджена система виробництва
Виробляється відповідно до системи управління якістю фармацевтичної продукції відповідно до вимог GMP із задокументованим контролем SOP.
Перевірені аналітичні методи
Аналіз, домішки, залишкові розчинники та вологість перевірені за допомогою валідованих методів, включаючи ВЕРХ, ГХ та КФ.
Кваліфікація сировини
Перед виробництвом вхідні матеріали перевіряються на ідентичність і якість.
Система відстеження партій
Повна відстежуваність, що охоплює джерела сировини, виробничий процес і кінцевий випуск.
Продажі та торгівля
Можливість масового постачання API
Доступний у кілограм-масштабі та більших кількостях для постійних промислових закупівель.
Стандартна фармацевтична упаковка
Упаковується у волокнисті барабани з подвійними поліетиленовими внутрішніми пакетами або герметичні-контейнери фармацевтичного класу.
Підтримка експортної документації
Сертифікат автентичності, паспорт безпеки та нормативна документація надаються для міжнародного транспортування.
Стабільне управління часом виконання
Розклад виробництва, складений на основі обсягу замовлення та вимог специфікації.
Служба налаштування
Індивідуальний розмір частинок
Розподіл частинок за розміром (D50/D90) регулюється відповідно до вимог рецептури.
Індивідуальна упаковка
Гнучкі формати упаковки, включаючи барабани та герметичні контейнери.
Вирівнювання специфікацій
Параметри якості можна узгодити зі специфікаціями замовника в рамках фармакопеї.
Чому обирають нас?
Великий досвід роботи в галузі
Понад 15 років досвіду в рослинній екстракції з близько 2000 продуктами, інтегруючи виробництво, дослідження та розробки та глобальні постачання.
Повна система виробництва
Повні виробничі лінії, включаючи екстракцію, концентрацію, сушіння та змішування за -стандартом GMP і в-контролі технологічного процесу.
Суворий контроль якості
Кожна партія тестується від сировини до готового продукту, включаючи ВЕРХ, ГХ-МС, важкі метали та мікробіологічний аналіз.
Міжнародні сертифікати
Сертифіковано за стандартами ISO9001, ISO22000, халяль, кошерність, IP (без-ГМО) та органічні стандарти для глобальної відповідності.
Глобальний досвід постачання
Продукція, що експортується до Європи, Північної Америки та Південно-Східної Азії, широко використовується в добавках, фармацевтиці, косметиці та харчовій промисловості.
Сертифікати
Вищі стандарти, більш надійний захист
Доставка та доставка та упаковка
Вищі стандарти, більш надійний захист
|
Деталі упаковки |
10 г/мішок, 1 кг/мішок/25 кг/барабан, відповідно до ваших вимог |
|
Порт |
Головний порт Китаю |
поширені запитання
Чи можна постачати різні розміри частинок?
Розподіл частинок за розміром можна регулювати в межах визначених виробничих можливостей.
Чи підтримується-тестування третьою стороною?
За запитом можна організувати-тестування третьою стороною.
Як забезпечується узгодженість партії?
Узгодженість забезпечується завдяки стандартизованим виробничим параметрам і перевірці-рівня партії.
Які варіанти упаковки доступні?
Доступні стандартна бочкова упаковка та герметичні фармацевтичні контейнери.
Чи можна узгодити специфікації з різними фармакопеями?
Технічні характеристики можуть бути узгоджені з USP, EP або іншими стандартами в межах виробничих можливостей.
Популярні Мітки: порошок празиквантелу, завод порошку празиквантелю в Китаї
